國家高新技術(shù)企業(yè)
CMA中國計量認(rèn)證
時間：2020-11-24 游覽量：1942
企業(yè)了解并熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)證流程，清楚如何根據(jù)評審標(biāo)準(zhǔn)的要求完善質(zhì)量管理體系，在資質(zhì)認(rèn)證流程中需要做哪些工作，在多大程度上準(zhǔn)備哪些文件和材料，從提交資質(zhì)認(rèn)證申請到糾正不合格項目順利獲得資質(zhì)認(rèn)證各個環(huán)節(jié)如何做？掌握這一系列知識對于一些準(zhǔn)備進(jìn)入檢測行業(yè)的企業(yè)來說尤為重要。 體系文件的準(zhǔn)備 質(zhì)量進(jìn)行管理制度體系文件是系統(tǒng)地闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量安全管理理論體系全過程、要求和規(guī)定的文件。一般來說，質(zhì)量管理體系文件主要指以下三類：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書文件。 1質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是一個可以檢測研究機(jī)構(gòu)的綱領(lǐng)性文件，它闡明了機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量方針，描述了質(zhì)量進(jìn)行管理制度體系。質(zhì)量手冊必須通過嚴(yán)格遵從2016年6月發(fā)布的新版《檢驗(yàn)方法檢測工作機(jī)構(gòu)資質(zhì)評審準(zhǔn)則》要求，對每一個條款如何遵循社會做出描述，對其管理要求和信息技術(shù)能力要求應(yīng)達(dá)到什么生活水平、要做什么、應(yīng)有什么，做出明確的規(guī)范及描述，是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體人員在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量風(fēng)險管理理論體系建設(shè)活動中必須建立嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則，是保證經(jīng)濟(jì)體系教學(xué)活動能夠有效方式開展的依據(jù)。 在編制過程中，應(yīng)準(zhǔn)確理解新版指南的要求和解釋，并結(jié)合檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，參照指南的27條，檢測機(jī)構(gòu)的組織、人員、工作場所和環(huán)境、設(shè)施設(shè)備和質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，適合本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和工作特點(diǎn)，逐條制定具有可操作性的標(biāo)準(zhǔn)說明。 2程序文件 程序設(shè)計文件是規(guī)定進(jìn)行檢測機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量管理活動教學(xué)方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件。它具有操作性、指導(dǎo)性，將質(zhì)量手冊的內(nèi)容具體問題展開并細(xì)化，規(guī)定了在實(shí)施教育質(zhì)量活動時的內(nèi)容、方法、步驟，具體工作實(shí)施財務(wù)人員做出了相關(guān)規(guī)定和要求。 在編寫過程中，要注意內(nèi)容必須與質(zhì)量手冊的要求一致，嚴(yán)格按照手冊的條款執(zhí)行。 質(zhì)量手冊有提到的內(nèi)容，要有相應(yīng)的程序支持。 3作業(yè)指導(dǎo)文件 作業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)文件是為某項經(jīng)濟(jì)活動的具體實(shí)際操作系統(tǒng)提供可以幫助和指導(dǎo) 信息的文件，它描述了在具體的檢驗(yàn)場所和工作人員崗位下完成某項工作的具體做法。它比程序設(shè)計文件管理規(guī)定的內(nèi)容更具體、更詳細(xì)。它包括： (一)行政運(yùn)行指導(dǎo)文件ーー運(yùn)行指導(dǎo)文件，包括規(guī)章制度、管理辦法、實(shí)施方案、管理規(guī)章、具體運(yùn)行規(guī)則等。 （2）技術(shù)性的作業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)工作文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊教育類型的文件。空白表格為一般通過文件，填寫后即為企業(yè)完成教學(xué)質(zhì)量管理活動的證據(jù)。 編寫教學(xué)過程中，作業(yè)設(shè)計指導(dǎo)文件的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有一個統(tǒng)一發(fā)展要求，作業(yè)指導(dǎo)文件不需要涵蓋每一項工作、每一個崗位，只有在一些重要環(huán)節(jié)復(fù)雜、技術(shù)學(xué)習(xí)難度大、易出問題的工作，才需要教師編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。一般將已有的、現(xiàn)行有效的各種規(guī)章制度、管理解決辦法、實(shí)施中國方案、操作規(guī)程等對照質(zhì)量安全管理理論體系的實(shí)際情況進(jìn)行修訂和完善后，作為家庭作業(yè)指導(dǎo)書納入國家質(zhì)量風(fēng)險管理服務(wù)體系文件控制能力范圍。 表格進(jìn)行記錄的編寫都是與程序設(shè)計文件和作業(yè)指導(dǎo)書相結(jié)合的。什么教學(xué)活動或結(jié)果我們應(yīng)當(dāng)通過記錄、何時記錄、怎樣記錄、由誰記錄、記錄在什么不同地方、記錄后如何選擇使用等，都應(yīng)該在程序文件或作業(yè)人員指導(dǎo)書中明確規(guī)定。 作業(yè)指導(dǎo)文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)與程序文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限一致，無論在形式上還是內(nèi)容上，作業(yè)指導(dǎo)文件應(yīng)能支持程序文件。 開展一次內(nèi)審管理評審 檢驗(yàn)方法檢測研究機(jī)構(gòu)在申請資質(zhì)認(rèn)定前，應(yīng)按照***版的資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求進(jìn)行分析一次社會全面、有效的內(nèi)部控制審核，逐條對照《檢驗(yàn)檢測工作機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》進(jìn)行安全審查。 一方面，及早發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的問題和不足，及時糾正，以便通過審核; 另一方面可以通過內(nèi)審管理評審持續(xù)發(fā)展改進(jìn)教學(xué)質(zhì)量控制體系，分析潛在原因預(yù)防不符合項的發(fā)生。 在內(nèi)部審計中，應(yīng)該指出，內(nèi)部審計核對表必須以準(zhǔn)則的***版本為基礎(chǔ)。 評審材料的準(zhǔn)備與提交 在申報資質(zhì)認(rèn)定前，檢測研究機(jī)構(gòu)發(fā)展需要我們按照***版《檢驗(yàn)方法檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立財務(wù)管理制度體系且有效提高運(yùn)行6個月以上，完成一次完整的內(nèi)審和管理評審工作。 準(zhǔn)備工作完成后，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省質(zhì)量監(jiān)督局計量認(rèn)證部門提交檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證申請。由于各地提交的資料各不相同，建議在當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)監(jiān)督局的官方網(wǎng)站上查閱需要提交的具體資料。 《申請書》的格式和內(nèi)容是一樣的，它需要進(jìn)行檢測研究機(jī)構(gòu)在申請書中可以簡單概要地描述企業(yè)組織、人員、場地、設(shè)備主要儀器、管理制度體系的情況。 附件提交的“申請”是：典型檢查和測試報告或證書（每個類別中的一個），質(zhì)量手冊，計劃文件，法人身份證明，檢查和測試機(jī)構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)，法律人員法律地位證書，法人授權(quán)文件，***委員會的預(yù)約文件，固定地方產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證證明文件，管理系統(tǒng)內(nèi)部審計，管理審查記錄（***次審查評估），如果參與特殊的實(shí)地檢查和測試，還提供了人員資格證書 。 申請進(jìn)行材料可以提交成功后，評審組會在10個工作日內(nèi)完成學(xué)習(xí)材料審查，當(dāng)材料不符合設(shè)計要求時，會通知申請管理機(jī)構(gòu)更改。 需要注意的是，如果審查后提供的資料不真實(shí)，資格確認(rèn)部門將不予受理申報，檢測機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得再次申請資格確認(rèn)。 材料審查合格后，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)將收到資質(zhì)認(rèn)定部門下發(fā)的檢驗(yàn)檢測資質(zhì)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?，確定評審具體日程及評審專家組成員。 現(xiàn)場評審流程 1 評審組來到檢測研究機(jī)構(gòu)后，召開***會議***會議議程主要是我們介紹評審組成員、檢驗(yàn)方法檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)與會人員，然后由檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人介紹機(jī)構(gòu)提供基本概況、管理制度體系建設(shè)運(yùn)行環(huán)境情況。 審查小組應(yīng)閱讀審查通知，解釋審查的依據(jù)、原則、范圍和目的，并澄清參與審查的部門和人員。 參會人員主要有評審組全體社會成員，檢驗(yàn)方法檢測研究機(jī)構(gòu)***管理者、技術(shù)主要負(fù)責(zé)人及檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)各部門負(fù)責(zé)人。 2 現(xiàn)場巡視檢查設(shè)施 評審專家對檢測機(jī)構(gòu)發(fā)展環(huán)境經(jīng)濟(jì)條件、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測設(shè)施等情況可以進(jìn)行管理觀察。 相關(guān)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)清楚儀器設(shè)備的名稱、用途、簡單檢驗(yàn)程序、使用標(biāo)準(zhǔn)方法等資料，以便“明確”。 辦公室工作人員應(yīng)將檔案、記錄、文件進(jìn)行提前通過整理數(shù)據(jù)分類好，在評審組評審發(fā)展過程中，確定企業(yè)兩個聯(lián)系人，硬件組和軟件組各一名，需要我們提供的文件一定要能夠快速準(zhǔn)確地提供。 對于現(xiàn)場評審中出現(xiàn)的問題，必須及時向?qū)＜疫M(jìn)行溝通和解釋，避免因信息不對稱導(dǎo)致評審中不應(yīng)出現(xiàn)的不符合。 3 評審組安排現(xiàn)場試驗(yàn) 現(xiàn)場進(jìn)行試驗(yàn)的考核項目研究范圍通常會覆蓋申請書檢測范圍內(nèi)所有大類，主要目的是考核檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作風(fēng)險能力發(fā)展以及社會環(huán)境、設(shè)備是否能夠得到滿足檢驗(yàn)檢測的要求。 有人員，儀器比對試驗(yàn)，盲樣試驗(yàn)和見證試驗(yàn)。 現(xiàn)場進(jìn)行試驗(yàn)發(fā)展過程中檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)： (一)采用正確有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn); （2）環(huán)境、場所可以滿足試驗(yàn)設(shè)計要求； （三）使用的設(shè)備、儀器經(jīng)校準(zhǔn)、標(biāo)識清楚、正常運(yùn)行； （4）檢測技術(shù)人員進(jìn)行具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備管理操作應(yīng)熟練； (5)結(jié)果確定表達(dá)式準(zhǔn)確; （6）注意進(jìn)行考核中涉及到的樣品，應(yīng)規(guī)范其接收、登記、放置、制備、處置等環(huán)節(jié)； （7）考核試驗(yàn)發(fā)展過程中的各項工作記錄，應(yīng)確保企業(yè)規(guī)范、準(zhǔn)確。 4 現(xiàn)場提問 現(xiàn)場進(jìn)行提問 作為企業(yè)現(xiàn)場評審的一部分，貫穿于現(xiàn)場評審的全過程。檢測機(jī)構(gòu)的任何一個工作相關(guān)人員都可能會接受現(xiàn)場提問。 問題內(nèi)容可包括評價標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)法律法規(guī)，體系文件，質(zhì)量體系運(yùn)行狀況等，也可對專家組在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的問題，如檢測技術(shù)，操作技術(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)等提出問題。 在接受提問教學(xué)過程中，檢測機(jī)構(gòu)要確保企業(yè)能夠?qū)φ麄€社會管理制度體系運(yùn)行發(fā)展?fàn)顩r了然于胸，對提問中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)檢測機(jī)構(gòu)的具體實(shí)際情況給出一個真實(shí)準(zhǔn)確的回答。 5 查閱記錄 評審小組應(yīng)核實(shí)各類質(zhì)量記錄，并評價檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性。測試機(jī)構(gòu)應(yīng)注意以下事項: （1）文件資料中的受控系統(tǒng)文件一定要加蓋受控章，各種數(shù)據(jù)文件的發(fā)放、領(lǐng)用信息記錄一定要充分體現(xiàn)設(shè)計出來； （2）質(zhì)量管理體系的運(yùn)行記錄應(yīng)完整，特別是程序文件中引用的各種記錄，以確保記錄能準(zhǔn)確反映組織管理體系的運(yùn)行狀況； （3）報告、原始數(shù)據(jù)記錄的內(nèi)容要全面進(jìn)行準(zhǔn)確，特別是原始記錄中應(yīng)有環(huán)境發(fā)展情況可以描述、使用儀器設(shè)備管理信息等； （四）記錄的形成、修改和保管符合本制度文件的有關(guān)規(guī)定。 6 末次會議 評審工作結(jié)束后，由評審小組組長進(jìn)行主持召開末次會議，末次會議的內(nèi)容方面主要有： (一)公布評估概況和評估中發(fā)現(xiàn)的問題; （2）宣讀評審工作意見和評審研究結(jié)論； （三）列出不符合項、基本符合項，提出整改要求； （4）檢驗(yàn)進(jìn)行檢測研究機(jī)構(gòu)就評審結(jié)論發(fā)表意見； (五)評審小組組長公布實(shí)地評審結(jié)果。 7 不符合內(nèi)容進(jìn)行整改 現(xiàn)場管理評審工作結(jié)束后，檢測研究機(jī)構(gòu)在評審組規(guī)定的時間內(nèi)對提出的不符合項、基本內(nèi)容符合項進(jìn)行分析整改，整改時間我們一般不超過30天。 整改工作完成后，將書面語言材料進(jìn)行提交評審組長確認(rèn)。整改報告主要由整改發(fā)展情況及整改措施、完成學(xué)習(xí)情況、附件（整改證據(jù)）三部分重要組成。 在整改報告中要逐條描述不符合項的情況，對不符合項產(chǎn)生的原因可以進(jìn)行研究分析，簡述整改措施發(fā)展以及 完成學(xué)習(xí)情況。在附件中，對不符合項，缺失的文件記錄，合格證等進(jìn)行和填寫后，制作電子掃描件作為附件。 CMA檢測計量認(rèn)證各個環(huán)節(jié)一般是如何做的？對工作生活場所和環(huán)境、設(shè)施進(jìn)行設(shè)備中出現(xiàn)的不符合要求整改項，先將問題整改前的情況以及拍照，再將整改后的情況可以拍照，在附件中以“整改前的……照片”“整改后的……照片”的形式通過對比我們展示，使整改作為證據(jù)一目了然、清晰沒有明確。
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